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新修订药品GSP认证更加关注药品电子监管

发布时间：2014-9-18信息来源：

　　新修订《药品经营质量管理规范》（简称新修订药品GSP）是药品经营管理和质量管控的基本准则。新修订药品GSP实施的过渡期限截止到2016年。该期限之后，将依据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，停止未达标企业的药品经营活动。随着新修订药品GSP的实施，群众的用药安全将得到更切实的保障。
　　“在药品信息化管理方面，新修订药品GSP提出了许多新的规定，主要在于加入了药品电子监管，以及对信息化系统提出了新的要求。”药品营销专家杨泽说。不仅仅是软件，新修订药品GSP在硬件方面要求也较为严格——要求应对药品仓库采用温湿度自动监测系统，对药品储存环境实行24小时持续实时监测，要求配置各种保证冷藏、冷冻药品储存、运输环节温度的冷库、运输设施设备以及温度检测系统。
 
——《中国医药报》

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